国家科技部“十五攻关计划”课题
经前期综合征肝气逆证辨证规范与疗效评价标准研究总结协调会会议纪要

会议时间：2006年8月12日
会议地点：山西省太原市山西中医学院
会议名称：国家“十五攻关计划”课题经前期综合征肝气逆证辨证规范与疗效评价标准研究总结协调会
主持人员：张惠云教授
与会人员：杨龙会处长、张俊龙副院长、乔明琦教授、张惠云教授、许丽绵主任医师、王天芳教授、邱如卿教授、纪立金教授、王静怡教授、刘宏奇主任医师、张锡凤副主任医师、刘雁峰副主任医师、赵颖副主任医师及各单位主要研究人员等。
会议议题：本次会议是根据国家中医药管理局要求，在攻关课题第二阶段辨证规范和疗效评价工作基本结束，统一统计处理研究数据和资料，取得初步研究结果的基础上，为确保课题顺利结题及达到课题验收标准而召开的，旨在对前期工作按任务书要求进行初步统计学处理，探讨、分析第二阶段工作中存在的问题，并提出课题验收前的下一步工作要求。
会议就讨论中提出的问题，进行了认真的研究，现将有关问题纪要如下：
一、 国家中医药管理局领导及牵头单位负责人对本次总结协调会提出要求
首先由山西中医学院张俊龙院长对山西中医学院的基本教学及科研情况进行了简单介绍；杨龙会处长在表示对山西中医学院筹备会议的感谢后，提出会议需要重视的两点问题：1.作为国内代表临床研究最高水平的国家科技部攻关项目，应该按照课题任务书的任务及目标进行考核；2.国家对攻关项目研究除了在科研方面取得成果,更要有人才的成果产出。
乔明琦教授提出本次总结协调会的主要内容及目的，并且针对国家局领导的要求，汇报了我们攻关项目研究的基本情况，在本次攻关项目的实施过程中，我们在妇科及基础医学研究领域中已经形成形成一只凝聚力强的科研合作队伍，培养出一批高素质的科研研究人才，老中青三次研究人员在科研素养及能力方面均有很大的提高；在整个研究团队的共同努力下，我们研究已经取得重要进展，基本上实现了计划书的要求。
二、 分中心工作研究进展及主要存在问题
广州中医药大学一附院许丽绵主任医师、北京中医药大学王天芳教授、福建中医学院纪立金教授、山西中医学院刘宏奇主任医师、青岛市立医院王敬怡主任、济南市中心医院张锡凤主任等分中心负责人亲自或委托主要研究者对各中心工作的研究进展、工作经验以及存在的问题进行汇报，讨论了主要存在的问题，问题主要集中于数据录入、排卵试纸应用、患者自评表卵泡期症状、医患采集信息不一致、经费等方面，各中心负责人也针对相关问题介绍了自己的解决方案。
各中心在2005月12月基本都进入疗效评价阶段，随着工作不断推进，现在第二阶段工作已经基本接近尾声。在第二阶段，各中心共纳入病人487例，完成病例456例，脱落31例；其中山东中医药大学纳入95例，完成90例，脱落5例，北京中医药大学及北京中医药大学东方医院纳入66例，完成66例，无病例脱落；广州中医药大学第一附属医院纳入64例，完成63例，脱落1例；福建中医学院及其附属人民医院纳入66例，完成63例，脱落3人；青岛市市立医院纳入64例，完成55例，脱落9例；山西中医学院附属医院纳入66例，完成56例，脱落10例；济南市中心医院纳入66例，完成63例，脱落3例。
三、 牵头单位汇报工作报告及技术报告
张惠云教授作了《经前期综合征肝气逆证辨证规范与疗效评价标准研究工作报告》，从项目来源、实施的工作概况以及取得的主要成果作了简明扼要的汇报；乔明琦教授作了《经前期综合征肝气逆证辨证规范与疗效评价标准研究技术报告》，把本课题研究的基本成果、研究方法以及研究结果重要发现从方法学探讨方面作了详尽的介绍。初步研究结果为修订了美国妇产科学会（ACOG）提出的PMS诊断标准及DRSP，对DRSP进行了信度、效度分析，对DRSP及医生打分表、患者自评表进行了修订及临床验证，修订了PMS肝气逆证诊断标准，得出了PMS肝气逆证诊断方程，提出了PMS肝气逆证疗效评价体系以及实验室指标的重大发现。
四、 主要存在问题及及讨论
结合乔明琦教授所做的技术报告，所有研究人员围绕PMS诊断标准、PMS肝气逆证诊断标准、PMS肝气逆证疗效评价标准问题、血样检测结果问题及患者自评表卵泡期出现症状、研究过程的质量控制等问题，结合本中心研究工作及相关专业知识，展开了热烈的讨论。乔明琦教授针对主要讨论作出总结，首先向课题组所有成员介绍了本攻关项目的总体研究思路和框架，现有研究对PMS研究日益增加，但是缺乏可信度高的资料，另外对于ＰＭＳ研究没有诊断标准及疗效评价标准，所以对于ＰＭＳ病证结合的研究是重大的科学问题，因此总体框架设定在七家中心进行研究，研究对象主要涵盖了国内东西南北中五方的不同人群，可以反映中国育龄期女性的现状，对此研究可以为国内中西医诊断提供重要参考依据。同时针对ＰＭＳ肝气逆证研究中的四个重要科学问题，如何解决提供了相应要求，最后乔明琦教授对大家提出了希望和要求，并谈了自己的体会，并对各中心的协作表示衷心感谢。
五、 国家局领导的总结发言
杨龙会处长提出四点感受：1本次会议形式新颖，会议以提出翔实的议题，并且进行具体解决；2感到攻关课题的不容易，只要扎实地按照规矩和程序作过了，不论是否阳性结果，都可以通过验收，但是必须要有结论及自己的观点；3各中心在进度上非常平行，不管是高年资的科研人员还是轻轻的研究人员在本项目中都得到了提高；4技术方面感受，过程中很多的规范标准，科研规范与临床规范，结论是为临床应用提供依据，两者内容与程序不太一样，不要把两者混淆，将来研究结果能否为临床所使用；结合研究目标及内容，在信息规范采集在进行考虑，有关症状采用量表方式，量表是一种进步，对症状的判断每个中心都应该是一致的，这方面存在一定困难，理解会有偏差，但是可以进行示范性研究，何谓辨证规范，证候还是病证结合或是宏观与微观结合的规范，对此要有所明确，规范要为人所掌握，具有实用性；量表的使用对体现了研究手段的先进性，研究在引进量表的前提下有何改变，要体现出改变，另外疗效评价也应该提出明确的标准。总之，课题过程中要不断总结，发现新的问题，可以派生出新的研究课题，而且问题的解决对疾病的诊疗要有一定的贡献。